Společnost Zenplanto posílila pozici na trhu a získala Rozhodnutí o povolení k distribuci léčivých přípravků. Stává se tak jednou z mála českých firem, které dodávají kvalitní léčebné konopí lékárnám a dalším subjektům oprávněným k výrobě léčivých přípravků.
Udělené oprávnění umožňuje české pěstírně dodávat léčebné konopí přímo do lékáren, kde je připravováno na míru pacientům podle předpisů lékařů. V budoucnu bude patřit mezi několik málo pěstíren, které své konopí dodávají i na lokální trh. Nyní je českým pacientům předepisováno převážně konopí od zahraničních distributorů.
Záruka kvality
GDP neboli Správná distribuční praxe garantuje, že společnost Zenplanto distribuuje pouze konopí vyrobené subjekty s potřebným oprávněním a je dodáváno rovněž ověřeným odběratelům, jako jsou lékárny a ostatní distributoři. Zároveň je v průběhu transportu chráněno před jakýmkoliv poškozením kvality.
„Získané oprávnění v rámci GDP je klíčové pro to, abychom své zákazníky ujistili o kvalitě a bezpečnosti našich produktů. Také nám umožňuje efektivněji spravovat naše dodavatelské řetězce a kontrolovat kvalitu, což je nezbytné pro dodržování legislativních standardů v oblasti léčebného konopí,“ komentuje Petra Honsů z oddělení jištění kvality a kvalifikovaná osoba pro distribuci společnosti Zenplanto.
GDP zahrnuje důkladnou kontrolu a dodržování přísných norem a předpisů, včetně zákona o léčivech, vyhlášky o výrobě a distribuci léčiv a pokynů Evropské unie pro správnou distribuční praxi. „Implementovali jsme systém jakosti a postupy, které zaručují trvalé dodržování těchto předpisů. Součástí efektivního systému jakosti jsou mimo jiné pravidelná školení zaměstnanců či interní audity,“ doplňuje Honsů.
Legislativa je ale stále nejednoznačná
Navzdory pozitivním změnám zůstává legislativa v oblasti léčebného konopí nadále částečně komplikovaná. Odborníci ze Zenplanta upozorňují na složitost implementace některých legislativních požadavků, které jsou často komplikovanější kvůli specifikům konopí. „Ačkoliv pro konopí platí obecné požadavky jako pro léčivé látky, a částečně také pro léčivé přípravky, ne vždy je jejich výklad jednoznačný. SÚKL je však v procesu certifikace velmi nápomocný, což platí jak pro oblast GDP, tak i pro certifikaci GMP, kterou jsme také získali,“ uzavírá Honsů.